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      1. 燈檢機
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        全自動燈檢機的優勢

        2020-06-08 08:53:01

          與人工測光相比,自動測光具有無可比擬的優點可見異物是指注射劑、眼用液體制劑和無菌原料中存在的不溶性物質,在規定的條件下可以肉眼觀察到,通常粒徑或長度大于50米。

          對于可見異物的檢測,國家藥典要求“注射劑和眼用液體制劑應當在符合GMP的條件下生產,并對產品進行適當的逐一檢驗,不合格的產品應當同時剔除。使用前,應在自然光下目視檢查(避免陽光直射)。如果有任何可見異物,則不應使用。

          目前,我國大多數制藥企業在暗室采用人工光法檢測注射劑中可見異物。這種剛性方法通常包括一個燈具檢查員坐在暗室中一個特殊的燈具探測器前,握住容器,輕輕旋轉和翻轉容器,以懸掛或移動液體中可見的異物。

          人工光檢測方法簡單,但有許多缺點。與自動測光相比,主要體現在以下幾個方面:

          (1)在檢測精度方面,人眼的視覺是有限的??梢姽饬W拥拇笾导s為50-80m,而可見光粒子的大值則可以被低至40m左右的光探測器探測到,遠高于人眼的視覺。

          (2)自動光檢機檢測效率低,檢測速度慢。以每小時檢測2.4萬瓶的光檢機為例,它每天工作8小時,光檢機每天可檢測19.2萬瓶,而一般的光檢速度是每天14000-15000瓶。一臺機器相當于12-13名工人的工作量,年生產成本可降低50-60萬元。

          (3)人工光檢機的檢測結果不穩定,由于該方法主觀因素大,重復性差,光檢人員勞動強度大,易疲勞,易受情緒和身體條件的影響,導致同一質量的產品可能做出不同的判斷,造成檢驗不實或漏檢。對于燈具的自動檢測,在設定了合適的檢測參數和精度后,可以輸出連續穩定的檢測結果。

          (4)人工光檢測對產品檢測范圍的限制比較大,對藥品和包裝材料有一定的要求。例如,對于無色透明的玻璃瓶,液體相對較輕,人工光檢測可以做出相對準確的檢測結果。但不可能檢測深色玻璃瓶、塑料瓶和深色濃縮液體藥品,或者只是形式問題。對于全自動燈檢機,可通過選擇特殊光源或攝像機等具有特定檢測參數的部件,實現對含有深色液體和深色包裝材料的產品的檢測。相容性檢測范圍很廣。

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        全自動燈檢機

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